《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》点评:支付端政策趋暖 利好创新药行业长期健康发展_世界独家

事件: 2023 年7 月4 日,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023 年版征求意见稿)》和《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》。征求意见稿中调整了简易续约或非独家品种的降价幅度,药品降价幅度将趋缓,相关规则较为温和且好于市场预期。


(相关资料图)

支付端环境改善,药品降幅有望缩小。征求意见稿中对于各类品种的规定细则如下:

1)《谈判药品续约规则》中的细则包括:① 对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过 4 年的品种,降幅可以减半。② 2022 年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。③ 基金实际支出/基金支出预算的比值大于 110%时,企业可申请通过重新谈判确定降幅,重新谈判的降幅有望小于简易续约规则确定的降幅。④ 医保基金支出预算从 2025年续约开始不再按照销售金额 65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算。且医保支付节点金额也相应调增,由原来的2/10/20/40 亿元,从 2025 年开始相应调增为3 /15/30 /60 亿元。

对上述规则进行解读,我们认为,多次续约品种、新增适应症的品种、重新谈判的品种等等降幅均有望缩小,且医保支付金额相应调增,规则正在不断市场化、合理化。

2)《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》中的细则包括:非独家药品通过竞价纳入医保目录的,取各企业报价中的最低者作为该药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%,以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。

我们认为,该条细则表明医保局设定了最大的降价幅度,限价保护措施一定程度上优化了企业的报价策略。

创新药的政策趋暖,利好政策将鼓励行业长期的健康发展。从上半年公布的最新医保谈判结果及第八批集采结果来看,续约控费幅度有限,控费的影响趋缓。近日的政策表明,药品价格一降再降的现象有望得到改善。综合来看,我们认为,创新药的政策面趋势正在发生变化,未来政策端预计将更加温和、科学,利好创新药行业的有序发展。

政策支持药企创新发展,我们更看好真正具备核心创新能力的企业,有望迎来估值重塑。创新是医药行业的必然趋势,利好政策鼓励企业的创新的积极性。我们认为,在此次政策鼓励下,长期临床需求旺盛、真正有临床价值的创新品种有望快速脱颖而出,具备创新特性的一些优质企业将迎来估值重塑。

创新药支付端政策趋暖愈发明确,企业需要选择新的品种、充分抓住临床需求,因此我们看好具有真正创新能力的企业,建议重点关注产品端的需求机会。建议关注恒瑞医药(600276,买入)、信达生物(01801,未评级)、君实生物-U(688180,未评级)、康辰药业(603590,买入)、京新药业(002020,买入)、仙琚制药(002332,买入)等。

风险提示

药品销售放量不及预期的风险,竞争格局加剧的风险,药品研发进展不及预期的风险。

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